「病例对照研究」是按照有无「所研究的疾病或某种卫生事件」，将研究对象分为「病例组」和「对照组」，分别追溯其既往「所研究因素的暴露情况和程度」，并进行比较，以推测疾病与因素之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。
别名：「回顾性研究」
「病例对照研究」属于观察性研究里的分析性研究，其特点是由因及果，与「队列研究」正好相反。
关键概念
「暴露」也称「研究因素」或「研究变量」，泛指能影响结局（如疾病）的各种因素。
「病例」
「对照」
研究特征
观察性
暴露资料由回顾调查获得，非人为控制。比较性
设立对照，按是否患病分组，比较不同组的暴露比例。回顾性
追溯可能与结局有关的因素(既往是否处于某种暴露状态下)，由「果」及「因」。不确证性
不能证实暴露与疾病的因果关系，但可为「队列研究」及「实验性研究」提供线索和方向，常用于罕见疾病和发病率低的疾病。
前两个特征『「观察性」和「比较性」』与「队列研究」相同，而后两个特征『「回顾性」和「不确证性」』与「队列研究」相反（队列研究为「前瞻性」和「确证性」）。
分类
按研究设计分类（是否匹配）
非匹配病例对照研究
$n_{对照组} \geq n_{病例组}$匹配病例对照研究
- 成组匹配/频数匹配
- 个体匹配
按研究目的分类
- 探索性病例对照研究
- 检验性病例对照研究
病例对照研究的设计与实施
确定研究目的和类型
确定研究因素
确定研究对象
估计样本量
资料收集
资料分析
比值比（OR）
「比值比」是指病例组中「某因素的暴露比值」与对照组中「该因素的暴露比值」之比。
OR是估计或近似估计的「相对危险度」，数值大小意义和RR相同。
当发病率低于5%时，OR可以较好反映RR。
非匹配或成组匹配设计资料的分析
$$
OR = \frac{a/c}{b/d} = \frac{ad}{bc}
$$
个体匹配设计资料的分析
$$
OR = \frac{c}{b}
$$
分级分析
分层分析
多因素分析
偏倚及偏倚控制
选择偏倚
- 入院率偏倚（伯克森偏倚）
- 现患病例-新发病例偏倚（奈曼偏倚）
- 检出症候偏倚（暴露偏倚）
- 时间效应偏倚
信息偏倚
- 回忆偏倚
- 调查偏倚
- 诱导偏倚
- 错误分类偏倚
- 报告偏倚