「队列研究」是指将一个「范围明确」的人群，按「是否暴露于某种可疑因素」分为「暴露组」和「非暴露组」，或按「是否不同程度地暴露于某种可疑因素」分成多个亚组，追踪其有关疾病的结局，比较「不同暴露水平的各组」之间「疾病结局发生频率」的差异，分析和推断「该暴露因素」与「所研究疾病」之间有无因果关联及关联程度的一种「观察性研究方法」。

别名：「前瞻性研究」「发生率研究」「随访研究」「纵向研究」

「队列研究」属于观察性研究里的分析性研究，其特点是由果及因，与「病例对照研究」正好相反。

关键概念

「暴露」也称「研究因素」或「研究变量」，泛指能影响结局（如疾病）的各种因素。
「结局」是指所研究的疾病（包括疾病的不同类型和不同程度），或是某种健康状态或死亡。
「队列」是指具有「某种共同特征」的一组人群（群组）。队列又可分为两种：
- 固定队列
- 动态队列

研究特征

观察性
对象的暴露是客观存在的，而不是人为给予或随机分配的。
比较性
按暴露与否、暴露水平分组，研究比较不同暴露状态下，各组预期结局的发生率。
时序性（前瞻性）
观察对象在某种暴露状态下，疾病从无到有，是由「因」及「果」的研究。
确证性
能准确计算特定数目的暴露人群中结局事件的发生率，估计暴露人群发生结局事件的危险性。

队列研究的设计与实施

确定研究因素
确定研究结局
确定研究现场
确定研究人群
确定队列大小（估计样本量）
资料收集和随访

资料整理和分析

结局发生率的计算

累计发病率（Cl）
发病密度（ID）
标化比（SMR）

关联强度的估计

相对危险度（RR）

说明暴露者与非暴露者比较，「发生相应疾病危险」的倍数，具有病因学意义。

$$
RR = \frac{I_1}{I_0}
$$
$I_1$：暴露组发病率
$I_0$：非暴露组发病率

「RR95%Cl」不包括 1：暴露与疾病的关联具有统计学意义。

归因危险度（AR）

暴露人群与非暴露人群比较，所增加的疾病发生率。

$$
AR = I_1 - I_0
$$

归因危险度百分比（ARP, AR%）

又称为「病因分值（EF）」。

指暴露人群中「归因于暴露的那部分」的发病率占「全部」发病率的百分比。

$$
ARP = \frac{I_1 - I_0}{I_1} = \frac{RR - 1}{RR}
$$

人群归因危险度（PAR）

「人群归因危险度」是指总人群发病率中归因于暴露的那一部分。

$$
PAR = I_t - I_0
$$
$I_t$：全人群发病率
$I_0$：非暴露组发病率

人群归因危险度百分比（PARP, PAR%）

又称为「人群病因分值（PEF）」。

「人群归因危险度百分比」是指总人群「归因于暴露的那部分」的发病率占「全部」发病率的百分比。

$$
PARP = \frac{I_t - I_0}{I_t} = \frac{P_e (RR - 1)}{P_e (RR - 1) + 1}
$$
$P_e$：人群中「具有某种暴露因素者」的比例

偏倚及偏倚控制

选择偏倚

预防:严格控制对象纳入标准，最大限度地获取易访、有代表性的人群样本;加强随访、提高应答率。
控制:失访率不超过10%，失访和完成这的基线特征进行比较，推测失访对结果产生的影响。

失访偏倚：暴露与结局之间的关系因为失访而被歪曲。

信息偏倚

预防:采用统一的资料收集方法和结局判断标准。
控制:测量方法精确稳定、调准仪器、严格操作、调查员培训。

混杂偏倚

预防(设计阶段):对研究对象条件作某种限制，或匹配的方法，力求获得同质样本。
控制(分析阶段):标准化率分析、分层分析、多变量分析等。

队列研究